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******有限公司药品及保健食品生产基地项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）收悉。经组织专家技术审查，现批复如下：
一、原则同意《报告表》结论。该项目位于滁州市琅琊经济开发区拓展区金山路以西、银山路以东、安庆路以南、铜陵路以北，总投资170000万元，项目分期建设。本项目建筑面积约6万平方米，建设前处理、提取、综合制剂生产线，配套建设仓库等相关设施，项目建成后年产中药颗粒剂5亿袋、中药片剂5亿片、中药胶囊剂5000万粒、化药散剂1亿袋、化药颗粒剂1.5亿袋、化药片剂5亿片、小容量注射剂3000万支。
二、同意该项目按照《报告表》所列建设项目的性质、规模、地点、环境保护措施进行建设并重点做好以下工作：
1、落实《报告表》提出的废气污染防治措施，加强生产工艺废气的收集处理，产生挥发性有机废气工序应在密闭空间或者设备中收集，严格控制无组织排放，按规范要求设置废气排放口。项目前处理车间粉碎废气经负压收集由布袋除尘器处理后通过15m高（DA001）排气筒排放；丙类提取车间粉碎、混合废气经负压收集由布袋除尘器处理后通过15m高（DA002）排气筒排放，水煎煮、过滤出渣、储渣仓、减压浓缩废气经负压收集由二级碱喷淋处理后通过15m高（DA002）排气筒排放；甲类提取车间乙醇回流提取、醇沉、乙醇回收、乙醇中转储罐废气及减压浓缩废气经密闭收集由三级碱喷淋+除雾器+一级活性炭吸附处理后通过15m高（DA003）排气筒排放；综合制剂车间粉碎、称量配料、素丸筛分、包衣颗粒筛分、整粒、混合、压片、灌装等废气经负压收集由布袋除尘器处理后通过15m高（DA004）排气筒排放，沸腾干燥废气经负压收集布袋除尘器处理后与制软材、制湿粒、固化产生的乙醇合并进入两级水喷淋+除雾器+一级活性炭吸附处理后通过15m高排气筒（DA004）排放；污水处理站废气经密闭收集由一级碱洗喷淋+除雾器+一级活性炭吸附处理后通过15m高排气筒（DA005）排放；乙醇罐区废气、药渣库废气经负压收集由两级碱喷淋处理后通过15m高排气筒（DA006）排放。废气排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）表1、表3、表6及表7标准，颗粒物、非甲烷总烃无组织排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值，氨、硫化氢厂界执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中二级标准。
2、项目实行雨污分流、清污分流、规范设置排污口。项目洗药废水、润药废水、乙醇蒸馏残液、减压浓缩废水、生活污水、设备清洗废水、车间地面清洗废水、废气喷淋废水、初期雨水、安瓿瓶清洗废水、洗衣中心废水经厂区自建污水处理站处理后与注射水制备废水、纯水制备废水、纯水设备反冲洗废水、循环冷却排污水、水浴灭菌柜废水合并排放，色度、单位基准排水量满足《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2限值，其他污染物满足滁州市第二污水处理厂接管标准后排入滁州市第二污水处理厂深度处理，达标排放。
3、加强噪声污染治理，选用低噪声设备，对噪声源采取合理布局、隔音降噪等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。
4、加强危废管理和固体废弃物综合利用。规范设置危废暂存措施，防止二次污染。废医药废物、废活性炭等收集放置在危废临时储存间，委托有危废处理资质的单位安全处置，其他一般固废妥善处理。
5、落实《报告表》提出的风险防控措施。厂区设置1000m3的自流式事故应急池，落实事故废水自动截断、收集措施，确保事故性废水不直接排入地表水体。污染防治设施、设备在检修和故障时，应按《报告表》要求立即采取应急措施，必要时停止生产，并及时向当地环保部门报告。制定突发环境事件应急预案，并报生态环境管理部门备案，强化风险意识，建立完善风险防范体系，加强安全管理，杜绝发生污染事故。
6、加强施工期环境管理工作。施工期采取合理安排作业时间、选用低噪声设备、合理布置施工现场等措施，确保施工场界噪声达到《建筑施工场界环境嗓声排放标准》（GB12523-2011）的有关标准要求。施工期产生的施工人员生活垃圾、施工废弃物等定点收集，交由环卫部门清运处理，不得随意倾倒。
7、若项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染措施发生重大变动，你公司应严格遵照国家相关法律法规的规定，及时向我局报告，且待重新批准后方可开工建设。
三、工程建设应严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度，各项环境管理、污染防治措施（生态保护措施）应一并落实。项目建成后，必须严格执行排污许可制度，在发生实际排污行为前申领排污许可证，并按照有关规定组织竣工环保验收。你公司应按照相关要求落实运营期自行监测计划，主动公开项目环评文件和验收报告，接受社会监督。
四、请滁州市生态环境保护综合行政执法支队和琅琊区分局按照《关于进一步完善建设项目环境保护“三同时”及竣工环境保护自主验收监管工作机制的意见》（环执法〔2021〕70号）要求，加强对该项目环境保护“三同时”及自主验收监管，并加强项目施工期环境管理。你公司应在收到本批复20个******有限公司：
******有限公司药品及保健食品生产基地项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）收悉。经组织专家技术审查，现批复如下：
一、原则同意《报告表》结论。该项目位于滁州市琅琊经济开发区拓展区金山路以西、银山路以东、安庆路以南、铜陵路以北，总投资170000万元，项目分期建设。本项目建筑面积约6万平方米，建设前处理、提取、综合制剂生产线，配套建设仓库等相关设施，项目建成后年产中药颗粒剂5亿袋、中药片剂5亿片、中药胶囊剂5000万粒、化药散剂1亿袋、化药颗粒剂1.5亿袋、化药片剂5亿片、小容量注射剂3000万支。
二、同意该项目按照《报告表》所列建设项目的性质、规模、地点、环境保护措施进行建设并重点做好以下工作：
1、落实《报告表》提出的废气污染防治措施，加强生产工艺废气的收集处理，产生挥发性有机废气工序应在密闭空间或者设备中收集，严格控制无组织排放，按规范要求设置废气排放口。项目前处理车间粉碎废气经负压收集由布袋除尘器处理后通过15m高（DA001）排气筒排放；丙类提取车间粉碎、混合废气经负压收集由布袋除尘器处理后通过15m高（DA002）排气筒排放，水煎煮、过滤出渣、储渣仓、减压浓缩废气经负压收集由二级碱喷淋处理后通过15m高（DA002）排气筒排放；甲类提取车间乙醇回流提取、醇沉、乙醇回收、乙醇中转储罐废气及减压浓缩废气经密闭收集由三级碱喷淋+除雾器+一级活性炭吸附处理后通过15m高（DA003）排气筒排放；综合制剂车间粉碎、称量配料、素丸筛分、包衣颗粒筛分、整粒、混合、压片、灌装等废气经负压收集由布袋除尘器处理后通过15m高（DA004）排气筒排放，沸腾干燥废气经负压收集布袋除尘器处理后与制软材、制湿粒、固化产生的乙醇合并进入两级水喷淋+除雾器+一级活性炭吸附处理后通过15m高排气筒（DA004）排放；污水处理站废气经密闭收集由一级碱洗喷淋+除雾器+一级活性炭吸附处理后通过15m高排气筒（DA005）排放；乙醇罐区废气、药渣库废气经负压收集由两级碱喷淋处理后通过15m高排气筒（DA006）排放。废气排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）表1、表3、表6及表7标准，颗粒物、非甲烷总烃无组织排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值，氨、硫化氢厂界执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中二级标准。
2、项目实行雨污分流、清污分流、规范设置排污口。项目洗药废水、润药废水、乙醇蒸馏残液、减压浓缩废水、生活污水、设备清洗废水、车间地面清洗废水、废气喷淋废水、初期雨水、安瓿瓶清洗废水、洗衣中心废水经厂区自建污水处理站处理后与注射水制备废水、纯水制备废水、纯水设备反冲洗废水、循环冷却排污水、水浴灭菌柜废水合并排放，色度、单位基准排水量满足《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2限值，其他污染物满足滁州市第二污水处理厂接管标准后排入滁州市第二污水处理厂深度处理，达标排放。
3、加强噪声污染治理，选用低噪声设备，对噪声源采取合理布局、隔音降噪等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。
4、加强危废管理和固体废弃物综合利用。规范设置危废暂存措施，防止二次污染。废医药废物、废活性炭等收集放置在危废临时储存间，委托有危废处理资质的单位安全处置，其他一般固废妥善处理。
5、落实《报告表》提出的风险防控措施。厂区设置1000m3的自流式事故应急池，落实事故废水自动截断、收集措施，确保事故性废水不直接排入地表水体。污染防治设施、设备在检修和故障时，应按《报告表》要求立即采取应急措施，必要时停止生产，并及时向当地环保部门报告。制定突发环境事件应急预案，并报生态环境管理部门备案，强化风险意识，建立完善风险防范体系，加强安全管理，杜绝发生污染事故。
6、加强施工期环境管理工作。施工期采取合理安排作业时间、选用低噪声设备、合理布置施工现场等措施，确保施工场界噪声达到《建筑施工场界环境嗓声排放标准》（GB12523-2011）的有关标准要求。施工期产生的施工人员生活垃圾、施工废弃物等定点收集，交由环卫部门清运处理，不得随意倾倒。
7、若项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染措施发生重大变动，你公司应严格遵照国家相关法律法规的规定，及时向我局报告，且待重新批准后方可开工建设。
三、工程建设应严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度，各项环境管理、污染防治措施（生态保护措施）应一并落实。项目建成后，必须严格执行排污许可制度，在发生实际排污行为前申领排污许可证，并按照有关规定组织竣工环保验收。你公司应按照相关要求落实运营期自行监测计划，主动公开项目环评文件和验收报告，接受社会监督。
四、请滁州市生态环境保护综合行政执法支队和琅琊区分局按照《关于进一步完善建设项目环境保护“三同时”及竣工环境保护自主验收监管工作机制的意见》（环执法〔2021〕70号）要求，加强对该项目环境保护“三同时”及自主验收监管，并加强项目施工期环境管理。你公司应在收到本批复20个工作日内，将批准后的环境影响报告表分送上述部门，按规定接受生态环境部门监督检查。
